Ο EMA ξεκινά την αξιολόγηση των στοιχείων για την αναμνηστική δόση του AstraZeneca

"Θα συζητήσουμε μαζί τους εάν αυτά τα δεδομένα είναι επαρκή για (έγκριση) ή αν χρειαζόμαστε περισσότερα στοιχεία", πρόσθεσε ο Καβαλέρι.

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι βρίσκεται σε συζητήσεις με την AstraZeneca για πιθανή έγκριση της χορήγησης αναμνηστικής δόσης με το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού της φαρμακοβιομηχανίας, αφού έχει ήδη δώσει το "πράσινο φως” για χορήγηση αναμνηστικών δόσεων με τα εμβόλια mRNA.

"Η AstraZeneca υποβάλει στην επιτροπή δεδομένα. Στην πραγματικότητα, σήμερα υπέβαλε νέο πακέτο δεδομένων που θα μπορούσαν να υποστηρίξουν την επέκταση της χρήσης αναμνηστικής δόσης”, δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολίων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Μάρκο Καβαλέρι, κατά τη διάρκεια ενημέρωσης.

"Θα συζητήσουμε μαζί τους εάν αυτά τα δεδομένα είναι επαρκή για (έγκριση) ή αν χρειαζόμαστε περισσότερα στοιχεία”, πρόσθεσε ο Καβαλέρι.

Γίνε ο ρεπόρτερ του CRETALIVE

ΣΤΕΙΛΕ ΤΗΝ ΕΙΔΗΣΗ