Ο FDA προειδοποιεί για πιθανώς μη δηλωμένες παρενέργειες και θανάτους από τη λήψη Ozempic

H Novo Nordisk έλαβε προειδοποιητική επιστολή από την Υπηρεσία Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) επειδή δεν ανέφερε όλες τις πιθανολογούμενες παρενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν το σκεύασμα Ozempic.

Μεταξύ των συγκεκριμένων περιπτώσεων βρίσκονται δύο θάνατοι και ένα περιστατικό αυτοκτονίας. Και οι τρεις ασθενείς είχαν λάβει σεμαγλουτίδη,  την κύρια δραστική ουσία τόσο του Ozempic όσο και του Wegovy, ανέφερε ο FDA στην επιστολή του που έχει ημερομηνία 5 Μαρτίου.

Ο FDA δεν διευκρίνισε εάν οι θάνατοι ή άλλες παρενέργειες συνδέονταν με τη λήψη του φαρμάκου.

Από την πλευρά της η Novo Nordisk δήλωσε ότι σχεδιάζει να αντιμετωπίσει τα αιτήματα του FDA «ταχέως και συνολικά».

Η εταιρεία συνεργάζεται με τον οργανισμό σε ένα σχέδιο δράσης από την επιθεώρηση που διεξήγαγε στις αρχές του περασμένου έτους, ανέφερε σε ανακοίνωσή της.

Η προειδοποιητική επιστολή έρχεται καθώς η Novo αγωνίζεται να κερδίσει μερίδιο στην αναπτυσσόμενη αγορά φαρμάκων της παχυσαρκίας, όπου το προβάδισμα πλέον έχει η ανταγωνίστριά της Eli Lilly & Co.

Οι ΗΠΑ είναι η μεγαλύτερη αγορά για τα φάρμακα παχυσαρκίας στον κόσμο.

Οι μετοχές της Novo υποχώρησαν έως και 3,3% στην Κοπεγχάγη.