Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση του Sputnik V

Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση του Sputnik V

Ο EMA τονίζει ότι θα θα αξιολογήσει τα δεδομένα όταν θα είναι διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων

Την έναρξη αξιολόγησης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V ανακοίνωσε επισήμως την Πέμπτη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), εν μέσω επικρίσεων για ευρωπαϊκές καθυστερήσεις στην αξιολόγηση των εμβολίων που καθυστέρησαν τα προγράμματα εμβολιασμών των κρατών μελών.

“Η απόφαση της CHMP (η αρμόδια επιτροπή του EMA) να ξεκινήσει την αξιολόγηση βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι το Sputnik V ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2 κορωνοϊό και μπορούν να βοηθήσουν στην προστασία από το COVID-19” τονίζει η ανακοίνωση.

Ο EMA τονίζει ότι θα θα αξιολογήσει τα δεδομένα όταν θα είναι διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων. Η εν εξελίξει αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου διατεθούν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για επίσημη έγκριση άδειας κυκλοφορίας. "Ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Sputnik V με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα" τονίζεται.


 

Γίνε ο ρεπόρτερ του CRETALIVE

ΣΤΕΙΛΕ ΤΗΝ ΕΙΔΗΣΗ