EMA
ΕΜΑ: Συναγερμός για πλαστές πένες Ozempic
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων προειδοποιεί σχετικά με αλλοιωμένες συσκευές των πασίγνωστων φαρμάκων για τον διαβήτη που κυκλοφόρησαν στην Ευρωπαϊκή Ένωση και το Ηνωμένο Βασίλειο
/ΡΟΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ
ΕΜΑ: Νέο κύμα covid αναμένεται τις επόμενες εβδομάδες
Αυτή τη στιγμή υπάρχουν έξι εμβόλια για αρχικό εμβολιασμό, τέσσερα προσαρμοσμένα και οκτώ θεραπείες για τον κορωνοϊό.
Κορωνοϊός: Ο ΕΜΑ δεν αποκλείει την εμφάνιση μιας νέας παραλλαγής τον χειμώνα
Οι επικεφαλής αυτής της ευρωπαϊκής υπηρεσίας παραχώρησαν συνέντευξη Τύπου για την κατάσταση γύρω από την πανδημία της Covid-19
Αντίστροφη μέτρηση για το νέο ενισχυμένο εμβόλιο
Την έναρξη της κυλιόμενης αξιολόγησης του προσαρμοσμένου στις παραλλαγές της Covid-19 εμβολίου των Pfizer και BioNTech ανακοίνωσε η ΕΜΑ.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εγκρίνει ένα εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων
Η κατάσταση επιδεινώθηκε τις τελευταίες εβδομάδες με ήδη περισσότερα από 15.300 καταγεγραμμένα κρούσματα σε 71 χώρες
"Δεύτερη ενισχυτική δόση για την COVID19 άμεσα σε πολίτες άνω των 60 και τους πιο ευάλωτους"
Η Στέλλα Κυριακίδου, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, καλεί τα κράτη μέλη μα προχωρήσουν στη δευτερη ενισχυτική δόση
Εγκρίθηκε από τον ΕΜΑ η ενισχυτική δόση για το εμβόλιο της AstraZeneca
Η απόφαση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής πρέπει τυπικά να επικυρωθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή - Το εμβόλιο της βρετανοσουηδικής εταιρείας μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αναμνηστικό
ΕΜΑ: Εξετάζει αίτημα της Moderna για εμβολιασμό από τον έκτο μήνας ζωής
Ο ΕΜΑ ενέκρινε τον Φεβρουάριο τη χρήση του εμβολίου κατά της Covid της Moderna για τα παιδιά ηλικίας από έξι ετών και πάνω στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Γιαμαρέλλος για την ελληνική συμμετοχή στην έρευνα με το φάρμακο που προλαμβάνει την πνευμονία
Φάρμακο κατά του COVID με ελληνική υπογραφή
«Stop» στην χορήγηση της 4ης δόσης βάζει ο ΕΜΑ - «Δεν κρίνεται απαραίτητη»
Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων αν στο μέλλον χρειαστεί να επαναληφθεί ο εμβολιασμός αυτό θα γίνεται λίγο πριν τον χειμώνα όπως γίνεται και με την γρίπη
Νέα πιθανή παρενέργεια για τα εμβόλια AstraZeneca και Johnson & Johnson
Η εγκάρσια μυελίτιδα είναι νευρολογική πάθηση που χαρακτηρίζεται από φλεγμονή του νωτιαίου μυελού
"Όχι" από τον ΕΜΑ στην τέταρτη δόση του εμβολίου στον γενικό πληθυσμό
Ο ΕΜΑ εξέφρασε αμφιβολίες για την ανάγκη χορήγησης τέταρτης αναμνηστικής δόσης στον γενικό πληθυσμό
EMA: Aσφαλής και αποτελεσματική η χορήγηση 3ης δόσης στο τρίμηνο
Για την εμβολιαστική εκστρατεία για τα παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, ο επικεφαλής της Εμβολιαστικής Στρατηγικής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, δήλωσε ότι μέχρι στιγμής δεν έχουν παρουσιασθεί θέματα ασφαλείας.
"Ναι" του ΕΜΑ στον εμβολιασμό των παιδιών 5 έως 11 ετών
Η δόση του θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω
EMA: Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας στο Xevudy κατά της COVID-19
Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19.
ΕΜΑ: Σε αξιολόγηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους το εμβόλιο Novavax
Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδοθεί γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας εντός εβδομάδων, εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς ισχυρά και πλήρη ώστε να δείχνουν την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα του εμβολίου
Πότε αναμένεται η απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου Moderna στα παιδιά
Τί ανακοίνωσε ο ΕΜΑ
ΕΜΑ: Αρχές Οκτωβρίου η απόφαση για την 3η δόση
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται παράλληλα να αποφανθεί για τις αναμνηστικές δόσεις των εμβολίων Pfizer και Moderna για τους ηλικιωμένους
ΕΜΑ: Πιο «ξεκάθαρες οι αποδείξεις» πως η τρίτη δόση βοηθά τους ανοσοκατεσταλμένους
Ορισμένα κράτη-μέλη έχουν αποφασίσει να ξεκινήσουν τη χορήγηση ενισχυτικών δόσεων σε επιλεγμένες ομάδες πολιτών για να προστατευτούν προληπτικά με το δεδομένο ότι πλησιάζει ο χειμώνας, ανέφερε ο ΕΜΑ
EMA: Νέες εγκαταστάσεις για την παραγωγή του εμβολίου της Pfizer
Τα δύο εργοστάσια θα παράξουν έως και 50 εκατομμύρια επιπλέον δόσεις το 2021
ΕΜΑ: Στη γραμμή ECDC για την τρίτη δόση
Όπως τονίζει στην ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ αξιολογεί προς το παρόν δεδομένα για επιπλέον δόσεις
EMA – Έρευνα για την υπόθεση των μολυσμένων δόσεων της Moderna
Στόχος να διαπιστώσει μήπως έχουν επηρεαστεί και παρτίδες που δρομολογήθηκαν στην Ευρώπη.
Προειδοποίηση Κομισιόν: «Ο ΕΜΑ δεν έχει εγκρίνει τρίτη δόση»
Τί αναφέρει η Επιτροπή
ΕΜΑ: Το δημοσίευμα για το εμβόλιο της AstraZeneca και η παραπληροφόρηση
ΕΜΑ αναφέρει ότι εάν αλλάξουν οι συστάσεις, θα το κοινοποιήσει με διαφανή, ενεργό τρόπο στα μέσα ενημέρωσης και στο κοινό και οι δημοσιογράφοι ενθαρρύνονται να ελέγχουν τον ιστότοπο του οργανισμού για τυχόν νέες πληροφορίες
ΕΜΑ: Έγκριση για το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά άνω των 12 ετών στα τέλη Μαΐου
Τί δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων στην εφημερίδα Handelsblatt.
Επέκταση εμβολιασμών στα παιδιά ζητά η Pfizer
Το αποκάλυψε μέσω Twitter ο Άλμπερτ Μπουρλά - Μέσα στον Απρίλιο Pfizer/BioNTech είχαν καταθέσει αντίστοιχο αίτημα και προς τις αρμόδιες Αρχές των ΗΠΑ